Córas Bainistíochta Cáilíochta
 

Ag Roosin Medical, tá cáilíocht mar chloch choirnéil ár dtiomantas do chúram sláinte domhanda. Ó bunaíodh muid i1996, tá Córas Bainistíochta Cáilíochta láidir (QMS) bunaithe againn a chomhtháthaíonn nuálaíocht eolaíoch le comhlíonadh dian.

Sármhaitheas Déantúsaíochta

Déantar ár dtáirgeadh i a30,000 saoráid SQM,ina bhfuil aCeardlann glan Aicme 100,000 (ISO Class 8).chun na caighdeáin is airde sláinteachais agus sábháilteachta a áirithiú do mhonarú feistí leighis.

Inrianaitheacht

Cuirimid córas cuimsitheach inrianaitheachta i bhfeidhm a dhéanann monatóireacht ar shaolré iomlán an táirge-ó sholáthar amhábhar go dtí an seachadadh deiridh-a chinntíonn go gcomhlíonann gach baisc sonraíochtaí doiciméadaithe.

Rialú Táirgeadh Steiriúil

Trí úsáid a bhaint as ardteicneolaíocht steiriliú agus monatóireacht comhshaoil, ráthaímid steiriúlacht agus sláine ár réitigh cúram créachta, ag cosaint othar ar fud 87 tír.

 
Deimhnithe Idirnáisiúnta
 

Cloíonn Roosin Medical leis na ceanglais rialála idirnáisiúnta is déine. Tá ár gcuid táirgí deimhnithe le haghaidh sábháilteachta agus éifeachtúlachta ag údaráis sláinte domhanda tosaigh.

 Áiríonn ár bPunann Rialála:

page-600-800
CE IIb
page-600-800
FDA
page-600-800
ISO 13485
page-600-800
MDSAP
Próiseas Rialaithe Cáilíochta docht

Bainimid úsáid as prótacal ilchéime um Rialú Cáilíochta (QC) chun aon lochtanna déantúsaíochta agus iontaofacht chliniciúil a chinntiú.

 

Cigireacht Isteach (IQC):Tástáil dhian ar na hamhábhair agus na comhpháirteanna go léir i gcoinne sonraíochtaí teicniúla sula dtéann siad isteach sa líne táirgeachta.

 

In{0}}Cigireacht Próisis (IPQC):Monatóireacht leanúnach agus -tástáil fíor-ama le linn na céime déantúsaíochta chun cobhsaíocht an phróisis agus aonfhoirmeacht an táirge a chothabháil.

 

Cigireacht Deiridh (FQC/OQC):Tástáil feidhmíochta cuimsitheach agus seiceálacha sláine pacáistithe ar earraí críochnaithe chun a chinntiú go bhfuil gach táirge a thagann chuig saoráid leighis réidh le húsáid chliniciúil.

 

Déan teagmháil linnmá tá aon cheist agat

Is féidir leat teagmháil a dhéanamh linn ar an teileafón, ríomhphost nó foirm ar líne thíos. Rachaidh ár speisialtóir i dteagmháil leat ar ais go luath.

Déan teagmháil anois!